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Formation #LOG13

Formation Bonnes pratiques de distribution

08 et 09 Août 2019

16 et 17 Oct. 2019

19 et 20 Déc. 2019

2 jours

Réf. LOG13

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Objectifs

  • Identifier et Maitriser les Bonnes Pratiques de Distribution
Programme
1/ Introduction aux Bonnes Pratiques de Distribution
  • Principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution
  • Les BPD dans la chaîne de production des médicaments
  • Les nouvelles directives et réglementations
2/ La gestion de la qualité et la gestion du risque
  • Le système qualité de la distribution en gros
  • La gestion des activités externalisées
  • Surveillance et examen par la direction
  • La gestion du risque
3/ Les responsabilités du personnel et des intervenants
  • Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun
  • Le champ d'action dans le domaine pharmaceutique
  • Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros
  • Les procédures obligatoires en matière d'hygiène et de sécurité
4/ Locaux, équipement et documentation
  • Principes de sécurité
  • La qualification et la validation des équipements
5/ Les opérations relatives aux BPD
  • La qualification des fournisseurs et des clients
  • L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
  • La destruction des marchandises périmées
  • Administration, préparation et livraison des commandes
6/ Cas particuliers des Bonnes Pratiques de Distribution
  • Retours de produits non défectueux
  • Réclamations, rappels ou retraits du marché
  • Les médicaments falsifiés
Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

  • Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique
  • Quiz
  • Etudes de cas
  • Echanges d’expériences
Participants

Participants

  • Distributeurs
  • Grossistes
  • Personnel devant suivre une formation sur les BPD de manière générale
Dates

Dates

  • 08 et 09 Août 2019
  • 16 et 17 Oct. 2019
  • 19 et 20 Déc. 2019