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Formation #LOG56

Formation Réglementation du transport de médicaments

26 et 27 Sept. 2019

14 et 15 Nov. 2019

2 jours

Réf. LOG56

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Objectifs

  • Garantir le respect des bonnes conditions de conservation des médicaments
  • Identifier le type de transport adéquate
  • Appréhender la responsabilité pharmaceutique
  • Maîtriser la réglementation relative aux bonnes pratiques de transport des produits de santé
Programme
1/ Introduction aux bonnes pratiques de transport des médicaments
  • La réglementation du transport des médicaments
  • Recommandations de bonnes pratiques appliquées au transport des produits de santé
  • La distribution des médicaments normal et en chaîne dit froid
  • Le choix des moyens de transport fonction des produits
  • Le respect de l'intégrité des produits
  • Les conditions de transports
2/ La responsabilité pharmaceutique
  • Le principe de la responsabilité pharmaceutique du transporteur
  • Le système d'assurance qualité
3/ La Réglementation du transport des produits de santé en normal et à froid
  • Le transport en propre
  • Les modalités de livraison
  • Le chargement et le contrôle
  • Les plans de transport et les délais
  • L'entretien des véhicules
  • La métrologie associée au transport à température
  • Le signalement des anomalies
  • Traçabilité des produits : enregistrement, archivages, etc
4/ Le transport sous-traité et la réglementation
  • L'évaluation du transporteur
  • Le contrat de sous traitance
  • Les responsabilités respectives
  • Les lieux et conditions d'enlèvement
  • Le respect des procédures à appliquer
  • Qualité des locaux, du stockage et conformité du matériel
  • Le suivi qualitatif et quantitatif (gestion des pertes, vols, etc)
  • Gestion des plans de secours
5/ Réglementation et Contrôle qualité
  • La formation du personnel
  • Les audits internes ou auto-inspections
  • Le traitement des non-conformités
  • Le traitement des réclamations
  • La gestion des modifications
Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

  • Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique
  • Quiz
  • Etudes de cas
  • Echanges d’expériences
Participants

Participants

  • Pharmaciens responsables d'établissements pharmaceutiques
  • Etablissement de fabrication, dépositaire, exploitant, etc
Dates

Dates

  • 26 et 27 Sept. 2019
  • 14 et 15 Nov. 2019