Accueil > QSE, Audit > Qualité - Santé - Sécurité - Environnement > La Norme ISO 15189
Formation #QSE20

Formation La Norme ISO 15189

06 et 07 Août 2019

29 et 30 Oct. 2019

10 et 11 Déc. 2019

2 jours

Réf. QSE20

Vous souhaitez personnaliser le programme de cette formation pour qu'elle réponde aux spécificités de votre entreprise ? Demandez un devis.

Objectifs

  • Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
  • Préparer son accréditation
  • Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale
Participants

Participants

  • Responsable qualité
  • Technicien
  • Consultant
  • Auditeur
  • Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC
Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

  • Quiz
  • Etudes de cas
  • Remise d’outils
  • Echanges d’expériences
Programme
1/ L'essentiel de l'ISO 15189
  • Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
  • Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale
2/ Le référentiel, son environnement, références normatives
  • Les standards ISO associés
  • Concepts et définitions
  • Comprendre les enjeux et le domaine d'application
  • Approche système et processus
  • L'amélioration continue
  • Objectifs de la démarche
  • Structure globale du référentiel
3/ Exigences du référentiel
  • Exigences relatives au management
  • Système de management de la Qualité
  • Maîtrise des documents (exigences légales)
  • Revue de contrats
  • Enregistrements qualité et enregistrements techniques
  • Revue de Direction
4/ Management des ressources
  • Services externes et approvisionnement
5/ Exigences techniques
  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire
6/ Evaluation et amélioration continue
  • Traitement des réclamations
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Audits internes
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
  • Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025
7/ Les processus opérationnels
  • Activités techniques
  • Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
Dates

Dates

  • 06 et 07 Août 2019
  • 29 et 30 Oct. 2019
  • 10 et 11 Déc. 2019