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Formation #QSE20

Formation La Norme ISO 15189

Formation avec Restauration incluse
(Déjeuner, Petit Déjeuner et Pauses Cafés)

Durée : 2 jours

Code : QSE20


Sessions programmées :

17 et 18 Mars 2020

28 et 29 Mai 2020

21 et 22 Juil. 2020

27 et 28 Oct. 2020

17 et 18 Déc. 2020

Fin d'Inscription :
Le Bulletin d'Inscription doit être rempli, cacheté, signé et envoyé par email :
  • Pour les entreprises AU MAROC :
    7 JOURS OUVRÉS avant la date de formation
  • Pour les entreprises HORS MAROC :
    15 JOURS OUVRÉS avant la date de formation

Formation dans votre entreprise.

Durée : 2 jours

Code : QSE20


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Objectifs

  • Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
  • Préparer son accréditation
  • Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale
Participants

Participants

  • Responsable qualité
  • Technicien
  • Consultant
  • Auditeur
  • Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC
Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

  • Quiz
  • Etudes de cas
  • Remise d’outils
  • Echanges d’expériences
Programme
1/ L'essentiel de l'ISO 15189
  • Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
  • Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale
2/ Le référentiel, son environnement, références normatives
  • Les standards ISO associés
  • Concepts et définitions
  • Comprendre les enjeux et le domaine d'application
  • Approche système et processus
  • L'amélioration continue
  • Objectifs de la démarche
  • Structure globale du référentiel
3/ Exigences du référentiel
  • Exigences relatives au management
  • Système de management de la Qualité
  • Maîtrise des documents (exigences légales)
  • Revue de contrats
  • Enregistrements qualité et enregistrements techniques
  • Revue de Direction
4/ Management des ressources
  • Services externes et approvisionnement
5/ Exigences techniques
  • Personnel
  • Locaux et conditions environnementales
  • Matériel de laboratoire
6/ Evaluation et amélioration continue
  • Traitement des réclamations
  • Identification et maîtrise des non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Amélioration continue
  • Audits internes
  • Assurer la qualité des procédures analytiques
  • Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025
7/ Les processus opérationnels
  • Activités techniques
  • Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
Dates

Dates

  • 17 et 18 Mars 2020
  • 28 et 29 Mai 2020
  • 21 et 22 Juil. 2020
  • 27 et 28 Oct. 2020
  • 17 et 18 Déc. 2020
  • Fin d'Inscription :
    Le Bulletin d'Inscription doit être rempli, cacheté, signé et envoyé par email :
    • Pour les entreprises AU MAROC : 7 JOURS OUVRÉS avant la date de formation
    • Pour les entreprises HORS MAROC : 15 JOURS OUVRÉS avant la date de formation