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Formation #QSE52

Formation Evaluation des risques GMP et EHS

Du 18 au 20 Sept. 2019

Du 13 au 15 Nov. 2019

3 jours

Réf. QSE52

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Objectifs

  • Préserver la santé, la sécurité de vos collaborateurs
  • Appréhender les responsabilités civiles et pénales des dirigeants
  • Limiter les risques liés aux enjeux financiers
  • Développer l'image de son entreprise à travers le respect des normes réglementaires
Participants

Participants

  • Nouveaux employés, sous-traitants ou fournisseurs de l’industrie
  • Personnel et superviseurs d’unités de développement ou de production
  • Personnel et superviseurs des laboratoires de contrôle qualité
  • Fonctions supports telles qu’engineering et maintenance
  • Toutes autres catégories de personnes impactées par les exigencies GMP et EHS
Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

  • Cas pratiques
  • Remise d’outils
  • Echanges d’expériences
Programme
1/ Introduction
  • Réflexion sur sa perception individuelle de la qualité / Origine des GMP
2/ Autorités et inspections
  • Rôle des autorités. Aperçu des textes réglementaires applicables
  • Fonctionnement des inspections et conséquences
  • Rôle de l’assurance qualité
3/ Les 5 principes fondamentaux des GMP – applications concrètes
  • Minimiser le risque de confusion/erreur
  • Eviter la contamination du produit et les contaminations croisées
  • Minimiser le risque d’erreurs humaines et faciliter la détection d’évènements indésirables
  • Assurer la pureté, l’intégrité et la qualité du produit ”avec un bon niveau de fiabilité”
  • Faciliter les investigations et la résolution des problèmes / évènements indésirables / déviations
  • Exemples de déviations / Warning Letters
4/ Les Bonnes pratiques documentaires
  • Comment bien documenter des enregistrements
  • Savoir corriger des erreurs
  • Intérêt du double contrôle. Rôle et responsabilité de celui qui revoit des documents
  • Les pratiques interdites
5/ Exercices d’application D'évaluation des Risques GMP

6/ Introduction réglementaire de la responsabilité EHS
  • Le cadre législatif
  • Les lois et décrets, les exigences du Code du Travail
  • Les responsabilités du manager
7/ Conduire le projet EHS
  • Le document unique, notion d'unité de travail
  • Travail réel et prescrit
  • Principe de l'évaluation, pourquoi une cotation ?
8/ Les familles de risques
  • Le stress au travail
  • Les risques liés aux produits et énergies chimiques, CMR ou électriques
  • Les chutes
  • Les manutentions
  • Ambiances (thermique, éclairage, bruit, rayonnement, travail sur écran)
  • Autres risques (entreprises extérieures, travail isolé, incendie, risque routier)
  • Fiche de données de sécurité et fiches toxicologiques
9/ Formaliser un plan de prévention
  • Les outils d'analyse des risques
  • L'évaluation des risques professionnels
  • Comment évaluer les risques ?
  • Approche scientifique : rigueur et formalisme
10/ Introduction aux méthodes quantitatives et qualitatives
  • Méthodes qualitatives : La méthode ICARE
  • Méthodes quantitatives : bruit, valeur limite d'exposition, valeur moyenne d'exposition
  • Les méthodes a posteriori - Arbre des causes
11/ Traduire les méthodes en outils opérationnels
  • Choix des méthodes, retenir la méthode appropriée
  • Les indicateurs
12/ Analyse des situations de travail
  • Les responsabilités du manager
  • Évaluation a priori des risques professionnels
  • Caractéristiques d'un poste de travail
  • Les accidents du travail
  • Les mesures à prendre
  • Les EPI
13/ Formaliser le document unique d'évaluation des risques EHS

Dates

Dates

  • Du 18 au 20 Sept. 2019
  • Du 13 au 15 Nov. 2019